Problemer og løsninger
1). Sticky stansing og hengende stansing
Det fine pulveret på overflaten av tabletten festes til av stansen og dysen under tablettering, noe som gjør overflaten ikke glatt, ujevn og har bulker, og bokstavstansen er mer utsatt for å feste seg og stanse. Kanten på hengekanten er grov og kornete. Det er flere årsaker og tilsvarende mottiltak:
(1) Partiklene har for mye vanninnhold, inneholder hygroskopiske og fuktutsatte legemidler, og operasjonsrommets temperatur og luftfuktighet er for høy, noe som sannsynligvis vil føre til klebrighet.
Vær oppmerksom på riktig tørking, redusering av temperatur og fuktighet i operasjonssalen, og unngå at fuktighetsfremkallende legemidler blir våte.
(2) Mengden smøremiddel er for liten eller blandingen er ujevn, og det fine pulveret er for mye.
Mengden smøremiddel bør økes på passende måte eller blandes grundig for å løse problemet med stikking og stansing.
(3) Overflaten på stansen er ikke ren, det er antirustolje eller smøreolje, overflaten på den nye dysen er ru eller skriften er for dyp og kantet.
Stempelet kan rengjøres, erstattes med understandard stanser, eller gnis med en liten mengde flytende parafin på overflaten av skriftstansen for å gjøre skriften jevn. I tillegg, hvis festingen er forårsaket av mekanisk oppvarming, bør årsaken sjekkes og utstyret bør overhaltes.
(4) Stangen og formen er for tett tilpasset til å forårsake hengende stans.
Tilsvarende inspeksjon av stanseformer bør styrkes for å forhindre hengende stanser.
(5) Noen medisiner er enkle å feste. I begynnelsen av tablettkomprimeringen kan trykket økes og noen smøremidler kan tilsettes passende.
Fenomenet med varme stikking av håret som skal stanses kan forbedres.
2) Forskjellen i tablettvekt overskrider grensen
Forskjellen i tablettvekt som overskrider grensen betyr at forskjellen i tablettvekt overstiger grensen som er foreskrevet i farmakopéen. Det er flere årsaker og tilsvarende mottiltak:
(1) Partikkeltykkelsen er ujevnt fordelt, og partikkelstrømningshastigheten er forskjellig under tablettering, noe som resulterer i ujevn tykkelse på partiklene fylt inn i dysehullet, eller forskjellen i tykkelse er for stor.Under blankingen rister utstyret de grove og fine lagene, slik at det oppstår fylling under fyllingen. Store mengder grove partikler. Flakene er lette, og flakene er tunge med flere fine partikler.
Granulene bør blandes godt eller siktes for å fjerne for mye fint pulver. Hvis det ikke kan løses, bør det granuleres på nytt.
(2) Hvis det er fint pulver som fester seg til stansen og forårsaker hengende stempel, kan forskjellen i filmvekt være stor, og rotasjonen av nedstansen er ikke fleksibel på dette tidspunktet.
Sjekk i tide, fjern stempelet og rengjør det nedre stempelet og dysehullet.
(3) Partikkelfluiditeten er ikke god, og mengden partikler som strømmer inn i dysehullet er noen ganger for liten, noe som fører til at arkvektforskjellen blir for stor og over grensen.
Bør re-granulere eller tilsette et passende glidemiddel, for eksempel mikropulver silikagel, for å forbedre fluiditeten til partiklene.
(4) Matebeholderen er blokkert. Dette fenomenet oppstår ofte når legemidler med sterke viskøse eller hygroskopiske egenskaper eller store klumper med legemidler blandes inn i partikler.
For medisiner med sterk viskositet eller fuktighetsabsorpsjon, bør fôringsbeholderen tømmes, tabletteringsmiljøet bør holdes tørt, og glidemidler bør tilsettes riktig for å løse problemet; når store biter av medisin blandes inn i partiklene, bør de siles.
(5) Konsistensen til stansen og dysehullet er ikke god. For eksempel lekkes det mer pulver mellom den ytre periferien av den nedre stansen og dysehullveggen, noe som forårsaker fenomenet"astringent stansing" i den nedre stansen, noe som resulterer i utilstrekkelig materialfylling.
Stempel- og dyseringen bør skiftes ut.
(6) Kjøretøyets hastighet er for høy og påfyllingsvolumet er utilstrekkelig.
Hastigheten på bilen bør reduseres.
(7) Lengden på de øvre og nedre stansene er forskjellige, noe som resulterer i forskjellige fyllinger.
Finn lengden på over- eller undersvingen en etter en, og skift den ut.
(8) Fordeleren er ikke installert på plass, noe som resulterer i ujevn pakking.
Fordeleren bør justeres.