Løsningsoversikt og formuleringsstabilitet
I spesialisert produksjon av halv-faste doseringsformer som farmasøytiske salver, dermatologiske kremer og medisinske geler, kommer høy batch-til-batch-konsistens fra den strenge kontrollen av kritiske prosessparametere. SED Pharma tilbyr en integrert, omfattende nøkkelferdig løsning som tett koordinerer avansert vakuumemulsjonsforberedelse, presis lav-dryppfylling, hermetisk forsegling av flere-materialer og automatisert-av-linjesekundær emballasje.
Spesielt utviklet for å møte de strenge standardene for kvalitet, operasjonell effektivitet og cGMP/FDA-overholdelse som kreves av den globale farmasøytiske og kosmetiske industrien, støtter vår komplette produksjonslinje homogen blanding, stabil strukturell formulering og høy-kvalitets, kompatibel kommersiell emballasje.
Be om en nøkkelferdig halv{0}}oppsett og tilbud
Last ned semi-Solid Process Engineering Brochure (PDF)
Adressering av kritiske aktuelle og kremproduksjonsflaskehalser
Mid-sidekonverteringsøkning
Snakk med applikasjonsingeniørene våre for viskositetstesting og oppskalering-
Slutt-til-avslutt behandlingsstadier og kjerneutstyr
Trinn 1: Emulsjonsforberedelse og homogenisering (The Foundation)
-
Prosess målOppnå feilfri emulgering, jevn mikronisering og perfekt blanding av olje-vannfaser under tette vakuumkontroller.
-
Avansert vakuumemulgeringGrunnlaget for kremer og salver av medisinsk-kvalitet ligger i perfekt strukturell enhetlighet. Vi bruker det avanserteSED-100RZ-A vakuumemulgerende mikser. Ved å behandle batchen i et strengt kontrollert vakuummiljø, garanterer denne industrielle kremmikseren jevn dråpe-/partikkelfordeling, eliminerer strukturell lufting (luftbobler), og produserer en ultra-jevn, svært stabil og førsteklasses-pasta, salve eller lotion.
Be om spesifikasjoner og priser for vakuumemulgatorer
Trinn 2: Høy-rørfylling og hermetisk forsegling
-
Prosess målVolumetrisk, ikke-dryppdosering av halv-faste stoffer i beholdere, etterfulgt av lufttett haleforsegling tilpasset spesifikke materialtyper.
-
Automatisert doserings- og forseglingsintegrasjonDet forberedte, stabile materialet overføres og doseres nøyaktig ved hjelp av vår SED-60RG-D automatiske rørfyllings- og forseglingsmaskin. Denne allsidige, cGMP-kompatible plattformen håndterer nøyaktig volumetrisk fylling og gir eksepsjonelt sterke, estetiske hermetiske forseglinger.
-
Fleksibel materialtilpasningsevne
-
Enten den aktuelle linjen din bruker plast, rent aluminium eller komposittlaminerte rør, leverer maskinen sikre lukkinger (varm-luftforsegling, ultralydforsegling eller mekanisk folding) med skarpe, integrerte batchnummer og utløpsdatokoding-som garanterer null lekkasje.
Slutt-av-linje sekundær emballasje (detaljhandel og logistikkberedskap)
Prosess mål
Helautomatisk kartongsystem
Få en integrert rør- og kartonglinjeoppsett
Hvorfor samarbeide med SED Pharma for din semi-Solid Line?
Komplette valideringsdokumentasjonspakker
Vi bistår kvalitetssikringsteamet ditt ved å levere fullstendige, revisjonsklare-IQ-, OQ- og PQ-valideringsprotokollerfor å overholde globale regulatoriske revisjoner.
Validert FAT & Remote SAT-protokoll
Hver linje gjennomgår streng Factory Acceptance Testing (FAT) før forsendelse. Klienter kan få tilgang til høy-livevideo-FAT eller utføre testing på-nettsted.
USA lagerlogistikk og ingeniørstøtte
Maksimer oppetiden din. Kritiske reservedeler (som tetningskjever, doseringspumper og varmeelementer) lagerføres og sendes raskt fra våre dedikerteUSA lager, støttet av 24/7 teknisk hjelp.