I prosessen med medikamentproduksjon er det nødvendig å forhindre forurensning av partikler og mikroorganismer i luften og kryssforurensning. Rene rom er et kontrollerbart innemiljø for å oppfylle kravene til høye renhetsmiljøer, og dets stabile drift er en viktig garanti for ren produksjon av farmasøytiske foretak.
Bransjen sa, riktig og fornuftig design er å sikre stabil drift av rene rom-forutsetninger, men hvis ikke ta hensyn til vedlikehold av drift eller uvitenskapelig drift, vil gjøre at renslighet i rene rom gradvis reduseres, noe som resulterer i en rekke indikatorer i det faktiske produksjonsmiljøet avvike fra kravene, slik at kvaliteten på produktene avtar, til og med ukvalifisert situasjon. Derfor er korrekt og vitenskapelig vedlikehold av rene rom veldig viktig. Så, hva må du ta hensyn til når du opprettholder et rent rom?
For det første er menneskelig forurensning den viktigste forurensningskilden. Aktivitetene til arbeidere i det rene miljøet vil åpenbart øke forurensningsgraden av det rene miljøet. Derfor bør virksomheter formulere ansvaret for heltidsansvarlige, tilgangssystem for renromspersonell, personellopplæring og utdanningsforskrifter og styring av "rene" prosedyrer for rompersonell.
For det andre er fasilitetene i det rene rommet, som gulv, vegg og tak, diffuse partikler. Derfor, når materialer kommer inn, kommer alle typer utstyr inn, og vedlikehold og styring av relatert utstyr og rørledninger, bør det gjøres for ikke å bringe partikler og mikroorganismer inn i rommet. Samtidig bør foretak gjøre klare forskrifter for rengjørings- og steriliseringsmetoder, sykle og inspisere alle slags utstyr og fasiliteter i støvfrie rom for å forhindre og eliminere generering, oppbevaring og reproduksjon av støvpartikler og mikroorganismer i støvfrie rom.
For det tredje må personalet bruke rene klær når de kommer inn i det rene rommet. Materialene, bruken og rengjøringen av klærne bør tas hensyn til. Virksomheter bør gjøre en god jobb i håndteringen av rene klær, inkludert anskaffelse og produksjon av rene klær, bruk av ren klær, forskrifter for rengjøring av rene klær og annet aspekter.
For det fjerde er sikker drift av forskjellige typer utstyr forutsetningen for å sikre sikkerheten i rent rom skal formulere de tilsvarende driftsprosedyrene, sikre alle slags utstyr, anlegget fungerer etter behov, inkludert rensende klimaanlegg, alle slags vannkraftsystemer , produksjonsteknikker, utstyr og instrumenter, etc, for å sikre at produktets produksjonsprosesskrav og luftrenslighet.
I tillegg skal foretaket utføre regelmessig vedlikehold og inspeksjon av rene rom. For eksempel brukes en partikkelteller for å måle antall partikler med kontrollert størrelse på et bestemt tidspunkt og sted. Bestem antall bosatte kolonier eller planktoniske bakterier ved det angitte tidspunktet og stedet; Når det gjelder temperatur og fuktighet, må du måle og sjekke kontinuerlige måleposter på spesifisert tid og sted.
Mål for eksempel differansetrykket til filteret som renser klimaanlegget, sjekk om luftfilteret er blokkert, om de installerte pakningene er i god stand eller lekkasjen forårsaket av det skadede filteret, og bruk luftmåleren til å sjekke luften volumet til den lokale eksosanordningen. Bruk støymåler for å måle støyverdi på spesifisert tid og sted.
For å oppsummere, farmasøytiske foretak må strengt kontrollere rensligheten av det rene rommet fra aspekter av personell, utstyr, fasiliteter, fornuftig styring, regelmessig vedlikehold og inspeksjon. Sørg for at farmasøytisk selskap i farmasøytisk produksjonsmiljø rent er en nøkkelfaktor for å sikre legemiddelsikkerhet produksjon, foretak i tillegg til å velge rimelig design av rene rom og rent system, må også rydde rom for riktig og rimelig vedlikehold og styring, alltid sette sikkerhet og kvalitetsproduksjon for å henge i hjertet, og perfeksjonerer støvfritt verksted rent rom fasiliteter og utstyr til isolasjonssystemet for å unngå en kryssforurensning med selve anordningen, for forbedring av medikamentkvalitet legger et solid fundament.